Deel deze interventie:

Delen:

Adherence Improving self-Management Strategy (AIMS)

Deel deze interventie:

Delen:

Onderzoeker(s):

Marijn de Bruin

Swipe tabbladen

Contactgegevens en meer informatie

Vanuit welke organisatie(s) is de interventie opgezet?
Maastricht Universitair Medisch Centrum & Universitair Medisch Centrum Amsterdam
Type organisatie:
Universitair Medisch Centrum
Contactperso(o)n(en):
Marijn de Bruin
Telefoonnummer:
E-mailadres:
marijn.debruin@radboudumc.nl
Hoe was de ontwikkeling van de interventie gefinancierd?

ZonMw (no. 171002208)

Zijn één (of meer) wetenschappelijke publicatie(s) beschikbaar?
Ja
  • de Bruin, M., Oberje, E., Viechtbauer, et al (2017). Effectiveness and Cost-effectiveness of the Adherence Improving self-Management Strategy: A Multi-Centre Randomized Clinical Trial of a Nurse-Based Intervention in HIV-Care. Lancet Infectious Diseases
  • de Bruin, M., Sheeran, P., Kok, G., et al (2012) Self-regulatory processes mediate the intention-behavior relation for adherence and exercise behaviors. Health Psychology, 31, 695-703
  • de Bruin, M., Hospers, H.J., van Breukelen, G.J., et al (2010) Electronic monitoring-based counseling to enhance adherence among HIV-infected patients: a randomized controlled trial. Health Psychology, 29, 421-28.
  • de Bruin, M., Hospers, H. J., van den Borne, H. W., et al. (2005). Theory- and evidence-based intervention to improve adherence to antiretroviral therapy among HIV-infected patients in the Netherlands: A pilot study. AIDS patient care and STDs, 19, 384–394.

Beschrijving van de interventie

Wat is de naam van de interventie?

Adherence Improving self-Management Strategy (AIMS)

In welke setting is de interventie getest?

Nulde lijn (bijv. mantelzorgers)

Tweede/derde lijn

Tweede/derde lijn:

Academisch ziekenhuis - aantal: 3
Algemeen ziekenhuis - aantal: 4
Op wie richt de interventie zich (doelgroep)?
Patiënten

Bij welke deelnemers is de interventie getest?

Aandoening(en):

Hiv

Geneesmiddel(en):

Antiretrovirale middelen (J05)

Toedieningsvorm(en):

Oraal

Type medicatie (preventief, symptomatisch, …):

Viral load suppressie

Op welke fase(s) van het geneesmiddelgebruik richt de interventie zich?
Het starten met de medicatie (initiatie), Het gebruiken van de medicatie zoals is overeengekomen met de arts
Wie biedt de interventie aan de doelgroep aan (wie voert de interventie uit)?
Anders

, namelijk: 

Verpleegkundig consultenten
Korte beschrijving van de interventie

Aims bestaat uit een serie gestructureerde 1-op-1 gesprekken met verpleegkundigen tijdens reguliere polikliniek bezoeken. Aims richt zich op het verbeteren van zelfmanagementsvaardigheden om de therapietrouw te verbeteren. Gebruikmakend van motiverende gesprekstechniek informeert de verpleegkundige de patiënt over het belang van therapietrouw en motiveert de patiënt tot het regelmatig innemen van de medicatie. De patiënt maakt een persoonlijk actieplan met haalbare doelen en monitort zelf actief met behulp van het elektronische pillenpotje de medicatie inname. Ook bedenkt de patiënt vooraf mogelijke problemen en oplossingen hiervoor.

Hoe vaak en hoe lang wordt de interventie gegeven (intensiteit en doorlooptijd)?

De meeste klinieken zien patiënten die al langer op de behandeling zitten elke 4-6 maanden. Patiënten die starten met medicatie worden in de eerst 3-6 maanden regelmatiger gezien (2-4 keer). De AIMS interventie is ontwikkeld om aan deze reguliere bezoeken aan de kliniek toegevoegd te worden. Gemiddeld worden patiënten tijdens 12 maanden follow-up 3 keer gezien. De extra tijd die dit de verpleegkundige totaal kost vergeleken met reguliere bezoeken is ongeveer 30 minuten (ongeveer 20 minuten extra voor bezoek 1, en 5 minuten voor vervolgbezoeken).

Benodigdheden voor implementatie

Middelen
Is training nodig om de interventie te kunnen aanbieden/uitvoeren?
Ja
Wat is de tijdsbesteding voor de zorgverleners, patiënten of andere betrokken bij de interventie?

Zorgverlener:

20 minuten voor eerste gesprek, follow-up gesprekken 10 minuten, volgen training circa 8 uur

Patiënt:

20 minuten voor eerste gesprek, follow-up gesprekken 10 minuten

Andere betrokkenen:

Welke extra middelen zijn nodig bij het inzetten van de interventie?

Financieel (euro’s per patiënt /jaar):

Arbeid (uren per patiënt/jaar):

Materialen:

De materiële kosten voor een patiënt per jaar zijn €39,66/patiënt per jaar
Wordt de interventie vergoed?
Nee
Welke (informatie)materialen zijn er over de interventie te verkrijgen?
Handleiding voor inzetten interventie

Geen materialen beschikbaar

  • Website voor meer materialen:
  • Handleiding voor inzetten interventie:
  • Informatiefolder voor patiënten en/of zorgverleners:
  • Algoritmen/software, bijv. om deelnemers te selecteren
  • Andere materialen, namelijk:
Benodigde aanpassingen interventie of huidige zorg
Is de interventie reeds gebruikt buiten de onderzoeksomgeving?
Nee

Waar (setting):

Bij wie (patiëntengroep):

Door wie (contactgegevens):

Waarom niet:

Implementatietraject om de interventie onderdeel te laten uitmaken van de reguliere zorg is gestart.
Sluit de interventie aan op de reguliere zorg (inpasbaarheid in dagelijkse praktijk)?
Ja, deels
Training van verpleegkundigen is een vereiste om de interventie goed te kunnen aanbieden. Daarnaast aanschaf van elektronische pillenpotjes.
Geleerde lessen / tips van de interventie ontwikkelaar
Wat verliep in de uitvoering boven/naar verwachting goed?

Aims werd positief ontvangen door zowel zorgverleners als patiënten. 

Wat kan een volgende keer beter worden gedaan?

Advies met online trainingsmateriaal werkte niet altijd naar behoren, dit is opgelost door een papieren klapper te ontwikkelen met het trainingsmateriaal. Een deel van de patiënten vond het potje niet prettig in gebruik, nu zijn er meer gebruiksvriendelijke mogelijkheden.

Onderzoek naar effectiviteit van de interventie

Design
Wat was het ontwerp van het onderzoek?
Anders
Er zijn meerdere studies uitgevoerd: 2 studies met effect op therapietrouw (pilot + single center RCT) en 2 studies met effect op viral load (single centre RCT + multicentre RCT). Voor de wetenschappelijke beschrijving zijn gegevens uit de multicentre RCT weergegeven.
Wanneer was de studieperiode?

Start inclusie:

Eind inclusie:

Einde follow-up:

Populatie
Achtergrondkenmerken

Gemiddelde leeftijd:

44 jaar (SD 10.9)

Geslacht:

84 % man, 16 % vrouw

Opleidingsniveau:

Laag (41%) Midden (36%) Hoog (23%)

Etniciteit:

Interventie vs. controle groep Blank 81 (74%) vs. 62 (55%) Sub-Saharan Afrikaans16 (15%) vs. 21 (19%) Caribbean 9 (8%) vs. 21 (19%) Anders 3 (3%) vs. 8 (7%)

Comorbiditeit:

Andere kenmerken:

Behandeling status (interventie versus controle Ervaren 52 (48%) vs. 57 (51%) Nieuw (53%) vs. 55 (49%)
Wat zijn gehanteerde in-/exclusiecriteria bij het selecteren van deelnemers voor de interventie?

Inclusie:

Patiënten met hiv, treatment-experienced (≥9 maanden op ART therapie en risico voor viral rebound), or treatment-naive startend met eerste combinatie ART regiem.

Exclusie:

<18 jaar, ernstige psychiatrische aandoening, comorbiditeit, zwanger, plan om therapie binnen 14 maanden te stoppen, levensverwachting <1 jaar, niet in staat om te communiceren in Engels of Nederlands, virale resistentie voor 3 of meer antiretrovirale middelen en mogelijk starten van hepatitis C behandeling.
Bij hoeveel deelnemers is de interventie uitgetest (zowel interventie als controle groep)?

Totaal: 224 patiënten, interventie n= 111 controle n=113

Hoeveel interventiegroepen zijn er in de studie?
2 of meer
4

Verschillen tussen de groepen:

Er zijn meerdere trials uitgevoerd Patiënten kregen standaard zorg dat bestond uit reeks van gangbare therapietrouw strategieën, waaronder discussie met zorgverleners over medicatie instructies, inname advies, risico’s en voordelen, therapietrouw problemen en bijwerkingen. Patiënten kregen ook een informatiefolder mee en ene telefoonnummer dat gebeld kon worden bij therapietrouw problemen en bijwerkingen.

Beschrijving controlegroep:

Hoeveel deelnemers zijn er uitgevallen en waardoor kwam dit (drop-out)?

Aantal:

10 (4.5 %)

Verklaring:

Ontbreken lab test of overleden door niet-gerelateerde studie oorzaak

Uitkomsten
Welke effectmaten zijn bekeken?
Therapietrouw als primaire uitkomstmaat, Therapietrouw als secundaire uitkomstmaat, Klinische uitkomstmaten, Economische uitkomstmaat
  • Therapietrouw als primaire uitkomstmaat
  • Therapietrouw als secundaire uitkomstmaat
Viral load
Trial based economische evaluatie: kosteneffectiviteit en kostenutiliteitsanalyse met incremental cost-effectiveness ratio (ICER). model based economische evaluatie: kostenutiliteitsanalyse met Markov Monte Carlo analytical model.
Welke methode is gebruikt om therapietrouw te meten?
Elektronisch monitoren (bijv. MEMS), Biomarkers (bloed, urine)
  • Log-/dagboeken
  • Vragenlijsten:
  • Overgebleven capsules/tabletten tellen (“pill count”)
  • Afleverdata apotheek
  • Voorschrijfdata arts
  • Declaratiegegevens zorgverzekeraar
  • Elektronisch monitoren (bijv. MEMS)
  • Biomarkers (bloed, urine)
  • Anders:
Hoe is therapietrouw geoperationaliseerd?

Percentage van doses genomen binnen bepaald tijdsinterval en percentage ingenomen van voorgeschreven doses.

Welk effect op therapietrouw is gevonden per interventiegroep versus de controlegroep?

De single centre RCT met therapietrouw als primaire uitkomstmaat liet zien dat AIMS op ’timing adherence’ een significant positief effect had p<0.001, gemiddeld verschil 7.40% [3.50-11.30%].

Was de interventie effectief in het verbeteren van relevante klinische uitkomsten?
Ja

:

De multi centre RCT met viral load als primaire uitkomstmaat liet zien dat dit lager was in interventiegroep ten opzichte van controle groep Behandelfalen kleiner in interventiegroep (9.0%) versus controle groep (22.9%), reductie van 61%.

Was de interventie kosteneffectief t.o.v. standaard zorg?
Ja

:

Trial based economische evaluatie: kosteneffectiviteit en kostenutiliteitsanalyse met incremental cost-effectiveness ratio (ICER) met 12-15 maanden horizon Model based economische evaluatie: kostenutiliteitsanalyse met markov monte carlo decision analytic model met lifetime horizon Maatschappelijk perspectief
Hoeveel deelnemers zijn er uitgevallen en waardoor kwam dit (drop-out)?

Aantal:

10 (4.5 %)

Verklaring:

Ontbreken lab test of overleden door niet-gerelateerde studie oorzaak

Input van stakeholders
Heeft er achteraf een procesevaluatie met de deelnemers plaatsgevonden en wat waren de belangrijkste uitkomsten?
Ja, met patiënten en zorgverleners

Hoe:

Via individuele interviews

Gerelateerde interventies

ADAPT: ADolescent Adherence Patient Tool

05/12/2024

Ontwikkelaar(s):

dr. Ellen Koster

Medicatie op rol voor thuiswonende ouderen

05/12/2024

Ontwikkelaar(s):

Bram Mertens