Overzicht

Deel deze interventie:

Medicatie op rol voor thuiswonende ouderen

Deel deze interventie:

Onderzoeker(s):

Bram Mertens

Swipe tabbladen

Contactgegevens en meer informatie

Vanuit welke organisatie(s) is de interventie opgezet?

SIR Institute for Pharmacy Practice and Policy

Type organisatie:

Onderzoeksbureau

Contactperso(o)n(en):

Bram Mertens

Telefoonnummer:

E-mailadres:

b.mertens@apotheekstevenshof.nl

Hoe was de ontwikkeling van de interventie gefinancierd?

KNMP, GDS Platform

Zijn één (of meer) wetenschappelijke publicatie(s) beschikbaar?

Mertens et al. Effect of multidose drug dispensing on the time in therapeutic range in patients using vitamin-K antagonists: A randomized controlled trial. J Thromb Haemost. 2019 Aug 30. doi: 10.1111/jth.14625
Manuscript RCT

Beschrijving van de interventie

Wat is de naam van de interventie?

Medicatie op rol voor thuiswonende ouderen

In welke setting is de interventie getest?

Nulde lijn (bijv. mantelzorgers)

Eerste lijn

Openbare apotheek - aantal: 18

Anders - Trombosedienst Leiden

Tweede/derde lijn:

Op wie richt de interventie zich (doelgroep)?

Patiënten

Bij welke deelnemers is de interventie getest?

Aandoening(en):

atriumfibrilleren, diep veneuze trombose, longembolie

Geneesmiddel(en):

Fenprocoumon B01A

Toedieningsvorm(en):

oraal

Type medicatie (preventief, symptomatisch, …):

Preventief

Op welke fase(s) van het geneesmiddelgebruik richt de interventie zich?

Het gebruiken van de medicatie zoals is overeengekomen met de arts

Wie biedt de interventie aan de doelgroep aan (wie voert de interventie uit)?

Anders

, namelijk:

Apotheker, apothekersassistenten, trombosedienst

Korte beschrijving van de interventie

Fenprocoumon wordt verstrekt via medicatie op rol (baxters). Hiervoor worden de schema’s door de trombosedienst niet alleen naar de patiënt gestuurd maar ook naar de apotheek. De apotheek verstrekt vervolgens medicatie op rol met de juiste hoeveelheid tabletten op basis van de schema’s van de trombosedienst.

Hoe vaak en hoe lang wordt de interventie gegeven (intensiteit en doorlooptijd)?

Studieperiode betrof 6 maanden

Benodigdheden voor implementatie

Middelen

Is training nodig om de interventie te kunnen aanbieden/uitvoeren?

Nee

Wat is de tijdsbesteding voor de zorgverleners, patiënten of andere betrokken bij de interventie?

Zorgverlener:

Zit in het werkproces, soms wel iets meer werk omdat de schema’s ingevoerd moeten worden. Niet meer dan enkele minuten

Patiënt:

Geen, ander innamepatroon

Andere betrokkenen:

De trombosedienst moet iets anders doseren

Welke extra middelen zijn nodig bij het inzetten van de interventie?

Financieel (euro’s per patiënt /jaar):

niet bekend

Arbeid (uren per patiënt/jaar):

Materialen:

Wordt de interventie vergoed?

Ja, volledig

Welke (informatie)materialen zijn er over de interventie te verkrijgen?

Informatiefolder voor patiënten en/of zorgverleners, Vragenlijsten

Geen materialen beschikbaar

Website voor meer materialen:

Handleiding voor inzetten interventie:

Informatiefolder voor patiënten en/of zorgverleners:

Vragenlijsten:

Algoritmen/software, bijv. om deelnemers te selecteren

Andere materialen, namelijk:

Benodigde aanpassingen interventie of huidige zorg

Is de interventie reeds gebruikt buiten de onderzoeksomgeving?

Waar (setting):

Leiden en omgeving

Bij wie (patiëntengroep):

Patiënten met medicatie op rol en die eerst fenprocoumon los naast de rol gebruikten.

Door wie (contactgegevens):

Apotheek Stevenshof

Waarom niet:

Sluit de interventie aan op de reguliere zorg (inpasbaarheid in dagelijkse praktijk)?

Ja, deels

Geleerde lessen / tips van de interventie ontwikkelaar

Wat verliep in de uitvoering boven/naar verwachting goed?

Wanneer patienten stabielere INR waarden krijgen worden de schema’s van de trombosedienst langer. Hierdoor wordt het steeds makkelijker om de interventie uit te voeren.

Wat kan een volgende keer beter worden gedaan?

Betere afstemming prikdag trombosedienst en startdagen baxter. De trombosedienst moet de kalender verlengen van minimaal 7 naar 11 dagen.

Onderzoek naar effectiviteit van de interventie

Design

Wat was het ontwerp van het onderzoek?

Randomized controlled trial

Wanneer was de studieperiode?

Start inclusie:

06/01/2016

Eind inclusie:

10/01/2017

Einde follow-up:

02/01/2018

Populatie

Achtergrondkenmerken

Gemiddelde leeftijd:

Geslacht:

48 % vrouw, 52 % man

Opleidingsniveau:

onbekend

Etniciteit:

onbekend

Comorbiditeit:

87% atriumfibrilleren

Andere kenmerken:

Wat zijn gehanteerde in-/exclusiecriteria bij het selecteren van deelnemers voor de interventie?

Inclusie:

Tijd in de therapeutische range 65 jaar, polyfarmacie, levenslange indicatie fenprocoumon

Exclusie:

Thuiszorg die verantwoordelijk is voor de medicatietoediening, patiënten die zelf de INR bepalen en doseren, palliatieve patiënten, patiënten met repeterende chemotherapie

Bij hoeveel deelnemers is de interventie uitgetest (zowel interventie als controle groep)?

Totaal: 179 (88 interventie, 91 controle)

Hoeveel interventiegroepen zijn er in de studie?

Hoeveel deelnemers zijn er uitgevallen en waardoor kwam dit (drop-out)?

Aantal:

Verklaring:

5 geswitcht van fenprocoumon naar NOAC, 5 overleden, 4 gestopt met medicatie op rol

Uitkomsten

Welke effectmaten zijn bekeken?

Klinische uitkomstmaten, Economische uitkomstmaat

Therapietrouw als primaire uitkomstmaat

Therapietrouw als secundaire uitkomstmaat

Klinische uitkomstmaten:

Tijd in Therapeutische Range (TTR), Bloedingen Ziekenhuisopname

Door patiënten gerapporteerde maten (PROM’s, QoL):

Economische uitkomstmaat:

Anders:

Welke methode is gebruikt om therapietrouw te meten?

Biomarkers (bloed, urine), Anders

Log-/dagboeken

Vragenlijsten:

Overgebleven capsules/tabletten tellen (“pill count”)

Afleverdata apotheek

Voorschrijfdata arts

Declaratiegegevens zorgverzekeraar

Elektronisch monitoren (bijv. MEMS)

Biomarkers (bloed, urine)

Anders:

Gecodeerde data vanuit trombosedienst

Hoe is therapietrouw geoperationaliseerd?

Tijd in therapeutische range is berekend op basis van de INR (biomarker)

Welk effect op therapietrouw is gevonden per interventiegroep versus de controlegroep?

In de Intention To Treat analyse verbeterde de TTR door de interventie met 5,6% (0.1; 11.1) p = 0.048 In de Per Protocol analyse verbeterde de TTR door de interventie met 8.3% (1.0; 15.6) p = 0.026 Sub analyses. Onderstaande groepen lijken het meest te profiteren: – kwetsbare patiënten (+8.2%) – > 80 jaar (+8.1%) – therapieontrouwe patienten gemeten volgens de MARS (10.6%)